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近日，廣濟藥業(yè)制劑產(chǎn)品——利奈唑胺葡萄糖注射液（規(guī)格：100mL：利奈唑胺0.2g與葡萄糖5.0g）收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》（編號：2023S00350）。同時，與該產(chǎn)品關(guān)聯(lián)的原料藥利奈唑胺也通過了國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）技術(shù)審評，登記狀態(tài)由“I”變?yōu)椤癆”（登記號：Y20180000965）。

利奈唑胺葡萄糖注射液可以用于治療由特定微生物敏感株引起的下列感染：萬古霉素耐藥的屎腸球菌引起的感染；院內(nèi)獲得性肺炎；復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染；非復(fù)雜性的皮膚和皮膚軟組織感染；社區(qū)獲得性肺炎。

此次利奈唑胺葡萄糖注射液獲批上市，將有利于廣濟藥業(yè)開拓新的制劑產(chǎn)品市場領(lǐng)域，進一步推動了企業(yè)“原料藥+制劑”聯(lián)動發(fā)展戰(zhàn)略的實施。